本評標指標體系和標準以衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購和集中議價采購文件范本（試行）》以及衛(wèi)生部等六部委《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購的若干規(guī)定》為依據(jù)，遵循公開、公平、公正和誠實信用的原則，按照統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的要求，經(jīng)反復征詢各大型藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)意見后，提交全市主要醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)專家討論通過。
一 基本資料和要求
1 投標人《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》等證明材料，同時須到岳陽市食品藥品監(jiān)督管理局及岳陽市藥品集中招標采購中心備案登記。
復印件，蓋鮮章，有效期內(nèi)不重復遞交。
2 投標人對委托投標人的授權(quán)書。
原件，蓋鮮章，有效期內(nèi)不重復遞交。
3 被委托人從業(yè)上崗證、身份證復印件。
二 投標資料和要求
1專利藥品、國家一類新藥、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、國家計委單獨定價、國家中藥保護品種等受國家行政保護（有效期內(nèi)）的藥品必需提供藥品生產(chǎn)企業(yè)對經(jīng)營企業(yè)的投標授權(quán)書。其他藥品應盡可能的提供藥品生產(chǎn)企業(yè)對經(jīng)營企業(yè)的投標授權(quán)書，在同等情況下，有授權(quán)書的將提請評標專家給予中標優(yōu)先權(quán)。
原件，蓋鮮章，有效期內(nèi)不重復遞交。
2專利藥品、國家一類新藥、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、中藥保護品種、國家計委單獨定價、國家中藥保護品種等受國家行政保護（有效期內(nèi)）的藥品以及原裝進口（含進口分裝）藥品需提供相關(guān)證明文件。未提供者按GMP藥品處理，GMP藥品不需提供GMP證書。
復印件，蓋鮮章，有效期內(nèi)不重復遞交。
3 藥品內(nèi)控質(zhì)量標準證明文件。提供該投標藥品的內(nèi)控質(zhì)量標準文件。涉及企業(yè)需要保密的資料可不提供或聲明。
復印件，蓋鮮章，有效期內(nèi)不重復遞交。
4 藥品原料來源證明文件。原研發(fā)單位生產(chǎn)、購進原研發(fā)單位原料生產(chǎn)或進口的優(yōu)質(zhì)原料加工的藥品，需提供有關(guān)部門認可的相關(guān)證明文件。
復印件，蓋鮮章，有效期內(nèi)不重復遞交。
5 藥品說明書。藥品保存環(huán)境要求低于同類產(chǎn)品的或藥品有效期長于同類產(chǎn)品的，遞交投標文件時需書面說明。
原件，蓋鮮章，投標品規(guī)未變不重復遞交。
6 藥品價格證明文件。
復印件，蓋鮮章，有效期內(nèi)不重復遞交。
7提交投標人和藥品生產(chǎn)企業(yè)上一年度增值稅納稅報表。
復印件，蓋鮮章，有效期內(nèi)不重復遞交。
說明：
1以上需要投標人提供資質(zhì)證明的項目，凡在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://www.sda.gov.cn）及湖南省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://www.hn-da.gov.cn）的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫可以查詢獲得的，投標人均不需提供書面證明文件，但必須書面說明網(wǎng)頁地址。
2 藥品質(zhì)量分為二個質(zhì)量層次，專利藥品、國家一類新藥、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、國家計委單獨定價、國家中藥保護品種等受國家行政保護（有效期內(nèi)）的藥品以及原裝進口（含進口分裝）優(yōu)質(zhì)藥品為一個質(zhì)量層次；按GMP要求生產(chǎn)的藥品為一個質(zhì)量層次。
《評標標準》細則
一 對投標人的評價 [33分]
1 經(jīng)營企業(yè)規(guī)模 [8分 客觀分]
以投標人上一年度增值稅納稅報表為依據(jù)，按銷售額進行評價。生產(chǎn)企業(yè)直接投標按其企業(yè)在“企業(yè)生產(chǎn)規(guī)�！表椫心赇N售額5檔中所屬的檔次對應下列5檔賦分。
如果屬于企業(yè)改制的，可以提供企業(yè)改制前的企業(yè)上一年度增值稅納稅報表。
（1）銷售額在2億元以上，計8分；
（2）銷售額在2億元～5000萬元，計6分；
（3）銷售額在5000萬元～1000萬元，計4分；
（4）銷售額在1000萬元～500萬元，計2分；
（5）銷售額在500萬元以下，計0分。
2 經(jīng)營質(zhì)量可靠性 [8分 客觀分]
以投標人2年內(nèi)國家、省食品藥品監(jiān)督管理局“藥品質(zhì)量公報”等公布的結(jié)果為依據(jù)進行評價。
（1）無不良記錄者，計8分；
（2）有經(jīng)營劣跡，“藥品質(zhì)量公報”僅1個品規(guī)不合格者，計3分，超過1個者，計0分。
3 配送服務 [4分 主觀分 扣分法計分]
以本采購年度投標人對醫(yī)院急救藥品的及時配送能力、全天候服務能力、以及投標人的投標書中對配送服務的承諾為依據(jù)進行評價。
（1）配送服務能力滿意，48小時能滿足所有招標人臨
床用藥需求者，計4分；
（2）配送服務能力一般，5個工作日能滿足所有招標人臨床用藥需求者，計2分；
（3）配送服務能力差，不能按時配送者，計0分；
（4）不對醫(yī)療機構(gòu)（特別是縣級或交通不方便的醫(yī)療機構(gòu)）配送中標藥品，遭醫(yī)療機構(gòu)投訴經(jīng)查證屬實者計0分（不含惡意申購）。
4 伴隨服務 [3分 主觀分 扣分法計分]
以本采購年度投標人供應臨床緊缺藥品、小品種供應能力、破損藥品退換、近效期藥品退換等服務情況以及投標人的投標書中對伴隨服務的承諾進行評價。
（1）能保證臨床緊缺藥品、急救藥品供應者計3分；
（2）伴隨服務一般者計1分；
（3）伴隨服務差，遭醫(yī)療機構(gòu)投訴經(jīng)查證屬實者計0分。
5 履約情況 [5分 主觀分 扣分法計分]
以本采購年度市藥品集中招標采購監(jiān)督管理部門的檢查情況以及投標人對所有招標人的履約情況為依據(jù)進行評價。
（1）完全按照招標文件的要求履行合同，全年無醫(yī)療機構(gòu)投訴者計5分；
（2）基本按照招標文件的要求履行合同，有醫(yī)療機構(gòu)投訴但能積極主動解決者計3分；
（3）嚴重違規(guī)配送中標藥品被職能部門通報批評或被舉報查證屬實者、高于中標價配送中標品規(guī)者、不能按照招標文件的要求履行合同，有醫(yī)療機構(gòu)
投訴經(jīng)查證屬實者計0分。
6 投標或配送品種集中度 [5分 客觀分]
根據(jù)此次招標中，藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)投標或配送的品種數(shù)量進行統(tǒng)計賦分。
（1）100個品規(guī)以上者 計5分；
（2）100～50個品規(guī) 計3分；
（3）50個品規(guī)（含）以下 計0分。
二 對藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥品質(zhì)量的評價 [35分 ]
1 藥品質(zhì)量可靠性 [10分 客觀分]
以近2年內(nèi)國家、省食品藥品監(jiān)督管理局 “藥品質(zhì)量公報”公布的結(jié)果為依據(jù)對生產(chǎn)企業(yè)進行評價。
（1）沒有生產(chǎn)劣質(zhì)藥品記錄的，計10分；
（2）如有生產(chǎn)劣質(zhì)藥品記錄，但不是投標品種的，計4分；
（3）如有生產(chǎn)劣藥記錄，并且是投標品種或是相同劑型的，計0分；
（4）如企業(yè)生產(chǎn)假藥，取消該企業(yè)2年內(nèi)全部藥品的投標資格。
2 藥品質(zhì)量內(nèi)控標準 [3分 客觀分]
在藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的藥品內(nèi)控質(zhì)量標準體系中，以其有效成分[含量測定]標示量與國家標準標示量相比較進行評價。復合成分的藥品選其首選成分或主要成分進行評價。
內(nèi)控標準標示量范圍小于國標標示量者計3分，未提供者計0分。
3 藥品原料質(zhì)量來源 [10分 客觀分]
根據(jù)投標人提供且藥監(jiān)部門認可的，能夠證明投標藥品原料來源系原研發(fā)單位自制原料、購進原研發(fā)單位原料或進口的優(yōu)質(zhì)原料等相關(guān)證明文件進行評價。
（1）在行政保護期內(nèi)由原研發(fā)單位生產(chǎn)或進口優(yōu)質(zhì)原料加工的藥品，計10分；
（2）原研發(fā)單位生產(chǎn)，但已過行政保護期的藥品，計5 分；
（3）從原研單位購進原料加工的藥品，計3分；
（4）未按要求提供藥品原料質(zhì)量證明材料的，計0分。
4 藥品質(zhì)量穩(wěn)定性 [4分 客觀分 累計分]
以投標人投標藥品的藥品使用說明書與同通用名、同劑型藥品的使用說明書相比較進行評價。
（1）藥品保存環(huán)境要求低于同類產(chǎn)品的計2分，未能提供者計0分；
（2）藥品有效期長于同類產(chǎn)品的計2分，未能提供者計 0分。
5 企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模 [8分 客觀分]
以藥品生產(chǎn)企業(yè)上年度增值稅納稅報表為依據(jù)，按年銷售額進行評價，銷售額在：
（1）30億元以上的，計8分；
（2）30億元～15億元的，計6分；
（3）15億元～5億元的，計4分；
（4）5億元～1億元的，計2分；
（5）不足1億元的，計0分。
三 價格 [32分 客觀分]
在同一通用名、同一劑型、同一質(zhì)量層次中，取該劑型中最小規(guī)格（含量）為一個計價單位（即：代表品），其他規(guī)格（含量）與最小規(guī)格（代表品）按國家《藥品差比價規(guī)則（試行）》計算其比價值，按其比價值的權(quán)值由計算機自動賦分（即：每個投標報價由低到高排序，最低報價的藥品計最高分，其它報價按其權(quán)值計分）。計算公式為：
Y=32·△M/ Mmax 。
式中Y為價格得分，32為價格分值，M為某規(guī)格（含量）的比價值（K）除以該規(guī)格（含量）投標報價的值（即：權(quán)值），△M為該集合中某藥品的權(quán)值，Mmax為該集合中的最大權(quán)值。
比價值計算時，在同一通用名、同一劑型、同一質(zhì)量層次中，不同規(guī)格的比價值遵循下列規(guī)則：
1 規(guī)格差比價中的含量差比價關(guān)系
以該劑型中代表品價格為基礎(chǔ)，含量增加1倍，價格相應乘以1.7。兩種以上有效成份的含量變化幅度，以有效成份的市場平均價格為權(quán)重加權(quán)平均計算。
非整倍數(shù)關(guān)系的含量差比價計算公式為： (K=比價值，X=待定規(guī)格品含量÷代表規(guī)格品含量)。
葡萄糖、氯化鈉等調(diào)節(jié)電解質(zhì)類的輸液，暫不適用上述含量比價。
2 規(guī)格差比價中的裝量或重量差比價關(guān)系
以該劑型中代表品價格為基礎(chǔ)，裝量或重量增加1倍，價格相應乘以1.9。
非整倍數(shù)關(guān)系的裝量（重量）差比價計算公式為： (K=比價值，X=待定規(guī)格品裝量或重量÷代表規(guī)格品裝量或重量)。
有含量標識的注射液，溶液（劑）裝量在10ml（含10ml）以下的，在價格上不予區(qū)分；10ml以上的，溶液（劑）裝量每增（減）10ml，價格加（減）0.05元。
3 規(guī)格差比價中的包裝數(shù)量差比價關(guān)系
以該劑型中代表品價格為基礎(chǔ)，包裝數(shù)量增加1倍，價格相應乘以1.95。
非整倍數(shù)關(guān)系的包裝數(shù)量差比價計算公式為： (K=比價值，X=待定規(guī)格品包裝數(shù)量÷代表規(guī)格品包裝數(shù)量)。
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