管理局網(wǎng)站（http://www.sda.gov.cn）及湖南省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://www.hn-da.gov.cn）的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫可以查詢獲得的，投標(biāo)人均不需提供書面證明文件，但必須書面說明網(wǎng)頁地址。
2 行政保護(hù)：專利藥品、國家一類新藥、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥、國家計(jì)委單獨(dú)定價(jià)、國家中藥保護(hù)品種等受國家行政保護(hù)（有效期內(nèi)）的藥品以及原裝進(jìn)口（含進(jìn)口分裝）優(yōu)質(zhì)藥品為一個(gè)定標(biāo)層次；按GMP要求生產(chǎn)的藥品為一個(gè)定標(biāo)層次。
《評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)》細(xì)則
一 對投標(biāo)人的評價(jià) [33分]
1 經(jīng)營企業(yè)規(guī)模 [8分 客觀分]
以經(jīng)營企業(yè)上一年度增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)，按銷售額進(jìn)行評價(jià)。生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)按其企業(yè)在“企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模”項(xiàng)中年銷售額5檔中所屬的檔次對應(yīng)下列5檔賦分。
如果屬于企業(yè)改制的，可以提供企業(yè)改制前的企業(yè)上一年度增值稅納稅報(bào)表。
（1）銷售額在2億元以上，計(jì)8分；
（2）銷售額在2億元～5000萬元，計(jì)6分；
（3）銷售額在5000萬元～1000萬元，計(jì)4分；
（4）銷售額在1000萬元～500萬元，計(jì)2分；
（5）銷售額在500萬元以下，計(jì)0分。
2 經(jīng)營質(zhì)量可靠性 [8分 客觀分]
以投標(biāo)人2年內(nèi)國家、省食品藥品監(jiān)督管理局“藥品質(zhì)量公報(bào)”等公布的結(jié)果或岳陽市食品藥品監(jiān)督管理局的抽檢的結(jié)果為依據(jù)進(jìn)行評價(jià)。
（1）無不良記錄者，計(jì)8分；
（2）有經(jīng)營劣跡，“藥品質(zhì)量公報(bào)”僅1個(gè)品規(guī)不合格者，計(jì)3分，超過1個(gè)者，計(jì)0分。
3 配送服務(wù) [4分 主觀分 扣分法計(jì)分]
以本采購年度投標(biāo)人對醫(yī)院急救藥品的及時(shí)配送能力、全天候服務(wù)能力、以及投標(biāo)人的投標(biāo)書中對配送服務(wù)的承諾為依據(jù)進(jìn)行評價(jià)。
（1）配送服務(wù)能力滿意，48小時(shí)能滿足所有招標(biāo)人臨床用藥需求者，計(jì)4分；
（2）配送服務(wù)能力一般，5個(gè)工作日能滿足所有招標(biāo)人臨床用藥需求者，計(jì)2分；
（3）配送服務(wù)能力差，不能按時(shí)配送者，計(jì)0分；
（4）不對醫(yī)療機(jī)構(gòu)（特別是縣級或交通不方便的醫(yī)療機(jī)構(gòu)）配送中標(biāo)藥品，遭醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴經(jīng)查證屬實(shí)者計(jì)0分（不含惡意申購）。
4 伴隨服務(wù) [3分 主觀分 扣分法計(jì)分]
以本采購年度投標(biāo)人供應(yīng)臨床緊缺藥品、小品種供應(yīng)能力、破損藥品退換、近效期藥品退換等服務(wù)情況以及投標(biāo)人的投標(biāo)書中對伴隨服務(wù)的承諾進(jìn)行評價(jià)。
（1）能保證臨床緊缺藥品、急救藥品供應(yīng)者計(jì)3分；
（2）伴隨服務(wù)一般者計(jì)1分；
（3）伴隨服務(wù)差，遭醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴經(jīng)查證屬實(shí)者計(jì)0分。
5 履約情況 [5分 主觀分 扣分法計(jì)分]
以本采購年度市藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理部門的檢查情況以及投標(biāo)人對所有招標(biāo)人的履約情況為依據(jù)進(jìn)行評價(jià)。
（1）完全按照招標(biāo)文件的要求履行合同，全年無醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴者計(jì)5分；
（2）基本按照招標(biāo)文件的要求履行合同，有醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴但能積極主動解決者計(jì)3分；
（3）嚴(yán)重違規(guī)配送中標(biāo)藥品被職能部門通報(bào)批評或被舉報(bào)查證
屬實(shí)者、高于中標(biāo)價(jià)配送中標(biāo)品規(guī)者、不能按照招標(biāo)文件的要求履行合同，有醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴經(jīng)查證屬實(shí)者計(jì)0分。
6 投標(biāo)或配送品種集中度 [5分 客觀分]
根據(jù)此次招標(biāo)中，藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)投標(biāo)或配送的品種數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)賦分。
（1）100個(gè)品規(guī)以上者 計(jì)5分；
（2）100～50個(gè)品規(guī) 計(jì)3分；
（3）50個(gè)品規(guī)（含）以下 計(jì)0分。
二 對藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥品質(zhì)量的評價(jià) [35分 ]
1 藥品質(zhì)量可靠性 [10分 客觀分]
以近2年內(nèi)國家、省食品藥品監(jiān)督管理局 “藥品質(zhì)量公報(bào)”公布的結(jié)果或岳陽市食品藥品監(jiān)督管理局的抽檢的結(jié)果為依據(jù)對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行評價(jià)。
（1）沒有生產(chǎn)劣質(zhì)藥品記錄的，計(jì)10分；
（2）如有生產(chǎn)劣質(zhì)藥品記錄，但不是投標(biāo)品種的，計(jì)4分；
（3）如有生產(chǎn)劣藥記錄，并且是投標(biāo)品種或是相同劑型的，計(jì)0分；
（4）如企業(yè)生產(chǎn)假藥，取消該企業(yè)2年內(nèi)全部藥品的投標(biāo)資格。
2 藥品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) [5分 客觀分]
近2年國家或省級藥監(jiān)部門抽檢的結(jié)果（即藥品法定的檢驗(yàn)報(bào)告）為依據(jù)，比較該藥品的企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià)，選擇抽檢結(jié)果中二項(xiàng)主要指標(biāo)進(jìn)行評價(jià)。主要指標(biāo)包括有效成分含量、微粒、純度、崩解時(shí)限、溶出度及釋放度等。
抽檢結(jié)果中其二項(xiàng)指標(biāo)明顯高于國家標(biāo)準(zhǔn)者計(jì)5分；一項(xiàng)指標(biāo)明顯高于者計(jì)3分；提供資料的計(jì)1分；未提供者計(jì)0分。
3 藥品原料質(zhì)量來源 [8分 客觀分]
根據(jù)投標(biāo)人提供且藥監(jiān)部門認(rèn)可的，能夠證明投標(biāo)藥品原料來源
系原研發(fā)單位自制原料、購進(jìn)原研發(fā)單位原料、進(jìn)口的優(yōu)質(zhì)原料或本企業(yè)自制原料等相關(guān)證明文件進(jìn)行評價(jià)。
（1）在行政保護(hù)期內(nèi)由原研發(fā)單位生產(chǎn)或進(jìn)口原料、優(yōu)質(zhì)原料加工的藥品，計(jì)8分；
（2）原研發(fā)單位生產(chǎn)，但已過行政保護(hù)期的藥品，計(jì)5 分；
（3）從原研單位購進(jìn)原料加工的藥品，計(jì)3分；
（4）本企業(yè)自制原料生產(chǎn)的藥品，計(jì)3分；
（5）未按要求提供藥品原料質(zhì)量證明材料的，計(jì)0分。
4 藥品質(zhì)量穩(wěn)定性 [4分 客觀分 累計(jì)分]
以投標(biāo)人投標(biāo)藥品的藥品使用說明書與同通用名、同劑型藥品的使用說明書相比較進(jìn)行評價(jià)。
（1）藥品保存環(huán)境要求低于同類產(chǎn)品的計(jì)2分，未能提供者計(jì)0分；
（2）藥品有效期長于同類產(chǎn)品的計(jì)2分，未能提供者計(jì) 0分。
5 企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模 [8分 客觀分]
以藥品生產(chǎn)企業(yè)上年度增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)，按年銷售額進(jìn)行評價(jià)，銷售額在：
（1）30億元以上的，計(jì)8分；
（2）30億元～15億元的，計(jì)6分；
（3）15億元～5億元的，計(jì)4分；
（4）5億元～1億元的，計(jì)2分；
（5）不足1億元的，計(jì)0分。
三 價(jià)格 [32分 客觀分]
在同一通用名、同一劑型、同一質(zhì)量層次中，取該劑型中最小規(guī)格（含量）為一個(gè)計(jì)價(jià)單位（即：代表品），其他規(guī)格（含量）與最小規(guī)格（代表品）按國家《藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）》計(jì)算其比價(jià)值，按其比價(jià)值的權(quán)值由計(jì)算機(jī)自動賦分（即：每個(gè)投標(biāo)報(bào)價(jià)由低到高排
序，最低報(bào)價(jià)的藥品計(jì)最高分，其它報(bào)價(jià)按其權(quán)值計(jì)分）。計(jì)算公式為：
Y=32·△M/ Mmax 。
式中Y為價(jià)格得分，32為價(jià)格分值，M為某規(guī)格（含量）的比價(jià)值（K）除以該規(guī)格（含量）投標(biāo)報(bào)價(jià)的值（即：權(quán)值），△M為該集合中某藥品的權(quán)值，Mmax為該集合中的最大權(quán)值。
比價(jià)值計(jì)算時(shí)，在同一通用名、同一劑型、同一質(zhì)量層次中，不同規(guī)格的比價(jià)值遵循下列規(guī)則：
1 規(guī)格差比價(jià)中的含量差比價(jià)關(guān)系
以該劑型中代表品價(jià)格為基礎(chǔ)，含量增加1倍（或減少50%），價(jià)格相應(yīng)乘以（或除以）1.7。兩種以上有效成份的含量變化幅度，以有效成份的市場平均價(jià)格為權(quán)重加權(quán)平均計(jì)算。
非整倍數(shù)關(guān)系的含量差比價(jià)計(jì)算公式為： (K=比價(jià)值，X=待定規(guī)格品含量÷代表規(guī)格品含量)。
葡萄糖、氯化鈉等調(diào)節(jié)電解質(zhì)類的輸液，暫不適用上述含量比價(jià)。
2 規(guī)格差比價(jià)中的裝量或重量差比價(jià)關(guān)系
以該劑型中代表品價(jià)格為基礎(chǔ)，裝量或重量增加（或減少50%）1倍，價(jià)格相應(yīng)乘以（或除以）1.9。
非整倍數(shù)關(guān)系的裝量（重量）差比價(jià)計(jì)算公式為： (K=比價(jià)值，X=待定規(guī)格品裝量或重量÷代表規(guī)格品裝量或重量)。
有含量標(biāo)識的注射液，溶液（劑）裝量在10ml（含10ml）以下的，在價(jià)格上不予區(qū)分；10ml以上的，溶液（劑）裝量每增（減）10ml，價(jià)格加（減）0.05元。
3 規(guī)格差比價(jià)中的包裝數(shù)量差比價(jià)關(guān)系
以該劑型中代表品價(jià)格為基礎(chǔ)，包裝數(shù)量增加1倍（或減少
50%），價(jià)格相應(yīng)乘以（或除以）1.95。
非整倍數(shù)關(guān)系的包裝數(shù)量差比價(jià)計(jì)算公式為： (K=比價(jià)值，X=待定規(guī)格品包裝數(shù)量÷代表規(guī)格品包裝數(shù)量)。
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