本評(píng)標(biāo)指標(biāo)體系和標(biāo)準(zhǔn)以《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)評(píng)標(biāo)記分標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（湘衛(wèi)監(jiān)察發(fā)［2005］7號(hào)）為依據(jù)，遵循公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用的原則，按照統(tǒng)一、規(guī)范、簡(jiǎn)化、高效的要求，提交全市主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)專(zhuān)家討論通過(guò)。
一 基本資料和要求
1 投標(biāo)人《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》等證明材料，同時(shí)須到岳陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局及岳陽(yáng)市衛(wèi)生局藥品集中招標(biāo)采購(gòu)辦公室備案登記。
復(fù)印件，蓋鮮章，有效期內(nèi)不重復(fù)遞交。
2 投標(biāo)人對(duì)委托投標(biāo)人的授權(quán)書(shū)。
原件，蓋鮮章，有效期內(nèi)不重復(fù)遞交。
3 被委托人從業(yè)上崗證、身份證復(fù)印件。
二 投標(biāo)資料和要求
1專(zhuān)利藥品、國(guó)家一類(lèi)新藥、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥、國(guó)家計(jì)委單獨(dú)定價(jià)、國(guó)家中藥保護(hù)品種等受?chē)?guó)家行政保護(hù)（有效期內(nèi)）的藥品必需提供藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的投標(biāo)授權(quán)書(shū)。其他藥品應(yīng)盡可能的提供藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的投標(biāo)授權(quán)書(shū)，在同等情況下，有授權(quán)書(shū)的將提請(qǐng)?jiān)u標(biāo)專(zhuān)家給予中標(biāo)優(yōu)先權(quán)。
原件，蓋鮮章，有效期內(nèi)不重復(fù)遞交。
2專(zhuān)利藥品、國(guó)家一類(lèi)新藥、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥、中藥保護(hù)品種、國(guó)家計(jì)委單獨(dú)定價(jià)、國(guó)家中藥保護(hù)品種等受?chē)?guó)家行政保護(hù)（有效期內(nèi)）的藥品、原研藥品以及原裝進(jìn)口（含進(jìn)口分裝）藥品必須提供相關(guān)證明文件。未提供者按GMP藥品處理，GMP藥品不需提供GMP證書(shū)。
復(fù)印件，蓋鮮章，有效期內(nèi)不重復(fù)遞交。
3藥品原料來(lái)源證明文件。原研發(fā)單位生產(chǎn)、購(gòu)進(jìn)原研發(fā)單位原料生產(chǎn)或進(jìn)口的優(yōu)質(zhì)原料加工的藥品，需提供有關(guān)部門(mén)認(rèn)可的相關(guān)證明文件。
復(fù)印件，蓋鮮章，有效期內(nèi)不重復(fù)遞交。
4藥品臨床療效方面論文。由評(píng)標(biāo)專(zhuān)家根據(jù)臨床用藥的實(shí)踐以及投標(biāo)人遞交的關(guān)于藥品療效方面優(yōu)于國(guó)外或原研單位的論文進(jìn)行評(píng)價(jià)。
5藥品說(shuō)明書(shū)。藥品保存環(huán)境要求低于同類(lèi)產(chǎn)品的或藥品有效期長(zhǎng)于同類(lèi)產(chǎn)品的，遞交投標(biāo)文件時(shí)需書(shū)面說(shuō)明。
原件，蓋鮮章，投標(biāo)品規(guī)未變不重復(fù)遞交。
6 藥品價(jià)格證明文件。
復(fù)印件，蓋鮮章，有效期內(nèi)不重復(fù)遞交。
7提交投標(biāo)人和藥品生產(chǎn)企業(yè)上一年度增值稅納稅報(bào)表。
復(fù)印件，蓋鮮章，有效期內(nèi)不重復(fù)遞交。
說(shuō)明：
1以上需要投標(biāo)人提供資質(zhì)證明的項(xiàng)目，凡在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://www.sda.gov.cn）及湖南省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://www.hn-da.gov.cn）的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)、或錄入“中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生核心期刊”的論著、研究報(bào)告可以查詢(xún)獲得的，投標(biāo)人均不需提供書(shū)面證明文件，但必須書(shū)面說(shuō)明網(wǎng)頁(yè)地址。
2 行政保護(hù)：專(zhuān)利藥品、國(guó)家一類(lèi)新藥、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥、國(guó)家計(jì)委單獨(dú)定價(jià)、國(guó)家中藥保護(hù)品種等受?chē)?guó)家行政保護(hù)（有效期內(nèi)）的藥品以及原裝進(jìn)口（含進(jìn)口分裝）優(yōu)質(zhì)藥品為一個(gè)定標(biāo)層次；按GMP要求生產(chǎn)的藥品為一個(gè)定標(biāo)層次。
《評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)》細(xì)則
（一）質(zhì)量 (43分)
1、臨床療效（7分）（主觀分 扣分法計(jì)分）
由評(píng)標(biāo)專(zhuān)家根據(jù)臨床用藥的實(shí)踐以及投標(biāo)人遞交的關(guān)于藥品療效方面優(yōu)于國(guó)外或原研單位的論文進(jìn)行評(píng)價(jià),論文必須是“中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生核心期刊”發(fā)表的論著、研究報(bào)告，其它論文無(wú)效。
（1）國(guó)家級(jí)：計(jì)7分；
（2）省部級(jí)：計(jì)5分；
（3）未提供：計(jì)0分。
2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（6分）（客觀分）
以企業(yè)提供的投標(biāo)品種和市場(chǎng)上同品種的質(zhì)量對(duì)比資料，有“中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生核心期刊”發(fā)表的論著、研究報(bào)告或近2年省級(jí)以上藥監(jiān)部門(mén)抽檢結(jié)果（包括藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)、生物利用度及藥品質(zhì)量）資料等進(jìn)行評(píng)價(jià)。
（1）兩個(gè)以上主要質(zhì)量指標(biāo)高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，計(jì)6分；
（2）達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，計(jì)4分；
（3）未提供資料的：計(jì)0分。
3、藥品質(zhì)量的可靠性（8分）（客觀分）
以近2年內(nèi)國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理局 “藥品質(zhì)量公報(bào)”公布的結(jié)果為依據(jù)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
（1）沒(méi)有生產(chǎn)劣質(zhì)藥品記錄的，計(jì)8分；
（2）如有生產(chǎn)劣質(zhì)藥品記錄，但不是投標(biāo)品種的，計(jì)4分；
（3）如有生產(chǎn)劣藥記錄，并且是投標(biāo)品種或是相同劑型的，計(jì)0分；
（4）如企業(yè)生產(chǎn)假藥，取消該企業(yè)2年內(nèi)全部藥品的投標(biāo)資格。
4、藥品原料質(zhì)量來(lái)源 （6分）（ 客觀分）
根據(jù)投標(biāo)人提供且藥監(jiān)部門(mén)認(rèn)可的，能夠證明投標(biāo)藥品原料來(lái)源系原研發(fā)單位自制原料、購(gòu)進(jìn)原研發(fā)單位原料或進(jìn)口的優(yōu)質(zhì)原料等相關(guān)證明文件進(jìn)行評(píng)價(jià)。
（1）在行政保護(hù)期內(nèi)由原研發(fā)單位生產(chǎn)或進(jìn)口優(yōu)質(zhì)原料加工的藥品，計(jì)6分；
（2）原研發(fā)單位生產(chǎn)，但已過(guò)行政保護(hù)期的藥品，計(jì)4 分；
（3）從原研單位購(gòu)進(jìn)原料加工的藥品，計(jì)2分；
（4）未按要求提供藥品原料質(zhì)量證明材料的，計(jì)0分。
5、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理層次（6分）（客觀分）
以投標(biāo)人提交的證明文件為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。按專(zhuān)利藥品、國(guó)家一類(lèi)新藥、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥、國(guó)家計(jì)委單獨(dú)定價(jià)、國(guó)家中藥保護(hù)品種等受?chē)?guó)家行政保護(hù)（有效期內(nèi)）的藥品以及原裝進(jìn)口（含進(jìn)口分裝）優(yōu)質(zhì)藥品為一個(gè)定標(biāo)層次；按GMP要求生產(chǎn)的藥品為一個(gè)定標(biāo)層次。
（1）受?chē)?guó)家行政保護(hù)（有效期內(nèi)）的藥品，計(jì)6分；
（2）按GMP要求生產(chǎn)的藥品；
① 已過(guò)專(zhuān)利保護(hù)期的原研藥品，計(jì)4分；
② 普通GMP認(rèn)證產(chǎn)品，計(jì)0分。
6、藥品品牌知名度（3分）（主觀分）
以評(píng)標(biāo)專(zhuān)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)形象及品牌的認(rèn)同程度為依據(jù)評(píng)價(jià)。
（1）國(guó)家認(rèn)定的知名品牌、馳名商標(biāo)或品牌評(píng)估3億元以上的，計(jì)3分；
（2）省級(jí)認(rèn)定的知名品牌、馳名商標(biāo)或品牌評(píng)估在1億元以上，3億元以下的，計(jì)2分；
（3）未提供資料的，計(jì)0分。
7、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模（5分）（客觀分）
以具有獨(dú)立法人資格的生產(chǎn)企業(yè)上年度增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)評(píng)價(jià)。
（1）5億元以上的，計(jì)5分；
（2）5億元～2億元的，計(jì)3分；
（3）5億元～2億元的，計(jì)2分
（4）不足1億元的，計(jì)0分。
8、其他因素（2分）（客觀分）
以投標(biāo)人提交的能證明其藥品質(zhì)量的證明文件為依據(jù)評(píng)價(jià)。
（1）藥品保存環(huán)境要求低于同類(lèi)產(chǎn)品者，計(jì)1分；
（2）有獨(dú)特的生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)工藝專(zhuān)利的，計(jì)1分。
（二）服務(wù)（14分）
1、配送服務(wù) (3分) ( 主觀分 扣分法計(jì)分)
以本采購(gòu)年度投標(biāo)人對(duì)醫(yī)院急救藥品的及時(shí)配送能力、全天候服務(wù)能力、以及投標(biāo)人的投標(biāo)書(shū)中對(duì)配送服務(wù)的承諾為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
（1）配送服務(wù)能力滿意，48小時(shí)能滿足所有招標(biāo)人臨床用藥需求者，計(jì)4分；
（2）配送服務(wù)能力一般，5個(gè)工作日能滿足所有招標(biāo)人臨床用藥需求者，計(jì)2分；
（3）配送服務(wù)能力差，不能按時(shí)配送者，計(jì)0分；
（4）不對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（特別是縣級(jí)或交通不方便的醫(yī)療機(jī)構(gòu)）配送中標(biāo)藥品，遭醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴經(jīng)查證屬實(shí)者計(jì)0分（不含惡意申購(gòu)）。
2、伴隨服務(wù) (3分)( 主觀分 扣分法計(jì)分)
以本采購(gòu)年度投標(biāo)人供應(yīng)臨床緊缺藥品、小品種供應(yīng)能力、破損藥品退換、近效期藥品退換等服務(wù)情況以及投標(biāo)人的投標(biāo)書(shū)中對(duì)伴隨服務(wù)的承諾進(jìn)行評(píng)價(jià)。
（1）能保證臨床緊缺藥品、急救藥品供應(yīng)者計(jì)3分；
（2）伴隨服務(wù)一般者計(jì)1分；
（3）伴隨服務(wù)差，遭醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴經(jīng)查證屬實(shí)者計(jì)0分。
3、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量可靠性（3分）（客觀分）
以投標(biāo)人2年內(nèi)國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理局“藥品質(zhì)量公報(bào)”等公布的結(jié)果為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
（1）無(wú)不良記錄者，計(jì)3分；
（2）有經(jīng)營(yíng)劣跡，“藥品質(zhì)量公報(bào)”僅1個(gè)品規(guī)不合格者，計(jì)1分，超過(guò)1個(gè)者，計(jì)0分。
4、經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)模（5分）（客觀分）
以經(jīng)營(yíng)企業(yè)上一年度增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)，按銷(xiāo)售額進(jìn)行評(píng)價(jià)。生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)按其企業(yè)在“企業(yè)生產(chǎn)規(guī)�！表�(xiàng)中年銷(xiāo)售額5檔中所屬的檔次對(duì)應(yīng)下列5檔賦分。
如果屬于企業(yè)改制的，可以提供企業(yè)改制前的企業(yè)上一年度增值稅納稅報(bào)表。
（1）銷(xiāo)售額在2億元以上，計(jì)5分；
（2）銷(xiāo)售額在2億元～5000萬(wàn)元，計(jì) 3分；
（3）銷(xiāo)售額在5000萬(wàn)元～1000萬(wàn)元，計(jì)2分；
（4）銷(xiāo)售額在1000萬(wàn)元～500萬(wàn)元，計(jì)1分；
（5）銷(xiāo)售額在500萬(wàn)元以下，計(jì)0分。
（三）信譽(yù)（10分）
1、不良行為記錄情況（3分）（客觀分）
以?xún)赡陙?lái)政府主管部門(mén)公布的對(duì)投標(biāo)人不良行為（包括串通投標(biāo)報(bào)價(jià)、排擠其他投標(biāo)人的公平競(jìng)爭(zhēng)、以低于成本的報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo)等）的查處記錄為依據(jù)評(píng)價(jià)。
（1）無(wú)不良行為記錄的，計(jì)3分；
（2）有輕微不良行為且糾正了的，計(jì)2分；
（3）有嚴(yán)重不良行為，或不良行為雖情節(jié)輕微但未得到糾正的，計(jì)0分。
2、履約情況（4分）（主觀分 扣分法計(jì)分）
以本采購(gòu)年度市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督管理部門(mén)的檢查情況以及投標(biāo)人對(duì)所有招標(biāo)人的履約情況為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
（1）完全按照招標(biāo)文件的要求履行合同，全年無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴者計(jì)4分；
（2）基本按照招標(biāo)文件的要求履行合同，有醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴但能積極主動(dòng)解決者計(jì)3分；
（3）嚴(yán)重違規(guī)配送中標(biāo)藥品被職能部門(mén)通報(bào)批評(píng)或被舉報(bào)查證屬實(shí)者、高于中標(biāo)價(jià)配送中標(biāo)品規(guī)者、不能按照招標(biāo)文件的要求履行合同，有醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴經(jīng)查證屬實(shí)者計(jì)0分。
3、投標(biāo)（配送）企業(yè)信用及形象（2分）（主觀分 扣分法計(jì)分）
以評(píng)標(biāo)專(zhuān)家對(duì)投標(biāo)（配送）企業(yè)信用情況的認(rèn)同程度為依據(jù)評(píng)價(jià)。
（1）信譽(yù)高的，計(jì)2分；
（2）信譽(yù)一般的，計(jì)1分；
（3）信譽(yù)低的，計(jì)0分。
4、投標(biāo)或配送品種集中度（3分）（客觀分）
根據(jù)此次招標(biāo)中，藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)投標(biāo)或配送的品種數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)賦分。
（1）100個(gè)品規(guī)以上者 計(jì)3分；
（2）100～50個(gè)品規(guī) 計(jì)2分；
（3）50個(gè)品規(guī)（含）以下 計(jì)0分。
（四）價(jià)格 （32分）（客觀分）
在同一通用名、同一劑型、同一質(zhì)量層次中，取該劑型中最小規(guī)格（含量）為一個(gè)計(jì)價(jià)單位（即：代表品），其他規(guī)格（含量）與最小規(guī)格（代表品）按國(guó)家《藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）》計(jì)算其比價(jià)值，按其比價(jià)值的權(quán)值由計(jì)算機(jī)自動(dòng)賦分（即：每個(gè)投標(biāo)報(bào)價(jià)由低到高排序，最低報(bào)價(jià)的藥品計(jì)最高分，其它報(bào)價(jià)按其權(quán)值計(jì)分）。計(jì)算公式為：
Y=32·△M/ Mmax 。
式中Y為價(jià)格得分，32為價(jià)格分值，M為某規(guī)格（含量）的比價(jià)值（K）除以該規(guī)格（含量）投標(biāo)報(bào)價(jià)的值（即：權(quán)值），△M為該集合中某藥品的權(quán)值，Mmax為該集合中的最大權(quán)值。
比價(jià)值計(jì)算時(shí)，在同一通用名、同一劑型、同一質(zhì)量層次中，不同規(guī)格的比價(jià)值遵循下列規(guī)則：
1 規(guī)格差比價(jià)中的含量差比價(jià)關(guān)系
以該劑型中代表品價(jià)格為基礎(chǔ)，含量增加1倍（或減少50%），價(jià)格相應(yīng)乘以（或除以）1.7。兩種以上有效成份的含量變化幅度，以有效成份的市場(chǎng)平均價(jià)格為權(quán)重加權(quán)平均計(jì)算。
非整倍數(shù)關(guān)系的含量差比價(jià)計(jì)算公式為： (K=比價(jià)值，X=待定規(guī)格品含量÷代表規(guī)格品含量)。
葡萄糖、氯化鈉等調(diào)節(jié)電解質(zhì)類(lèi)的輸液，暫不適用上述含量比價(jià)。
2 規(guī)格差比價(jià)中的裝量或重量差比價(jià)關(guān)系
以該劑型中代表品價(jià)格為基礎(chǔ)，裝量或重量增加（或減少50%）1倍，價(jià)格相應(yīng)乘以（或除以）1.9。
非整倍數(shù)關(guān)系的裝量（重量）差比價(jià)計(jì)算公式為： (K=比價(jià)值，X=待定規(guī)格品裝量或重量÷代表規(guī)格品裝量或重量)。
有含量標(biāo)識(shí)的注射液，溶液（劑）裝量在10ml（含10ml）以下的，在價(jià)格上不予區(qū)分；10ml以上的，溶液（劑）裝量每增（減）10ml，價(jià)格加（減）0.05元。
3 規(guī)格差比價(jià)中的包裝數(shù)量差比價(jià)關(guān)系
以該劑型中代表品價(jià)格為基礎(chǔ)，包裝數(shù)量增加1倍（或減少50%），價(jià)格相應(yīng)乘以（或除以）1.95。
非整倍數(shù)關(guān)系的包裝數(shù)量差比價(jià)計(jì)算公式為： (K=比價(jià)值，X=待定規(guī)格品包裝數(shù)量÷代表規(guī)格品包裝數(shù)量)。
說(shuō)明：
1、在對(duì)主觀分指標(biāo)賦分時(shí)，專(zhuān)家可在此項(xiàng)目的分值范圍內(nèi)任意賦分（取到小數(shù)點(diǎn)后一位）。
2、生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)并由自己配送的，其服務(wù)和信譽(yù)分同樣按經(jīng)營(yíng)企業(yè)相應(yīng)的指標(biāo)評(píng)分。
3、本記分標(biāo)準(zhǔn)中所稱(chēng)“以上”均含本數(shù)，“以下”均不含本數(shù)。
4、“不良行為記錄情況”和“履約情況”指標(biāo)依據(jù)附件的有關(guān)規(guī)定評(píng)價(jià)。
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